• Medical Software

Medical Software

Sicherheit spielt in der Medizintechnik eine entscheidende Rolle. In kaum einer anderen Branche ist es so wichtig, dass Geräte und Maschinen zuverlässig und vor allem sicher funktionieren. Daher sind die Anforderungen an Softwareprodukte für die Medizintechnik besonders hoch.

macio ist für das Qualitätsmanagement im Medizinproduktbereich nach DIN EN ISO 13485:2012 zertifiziert. Zuverlässigkeit und Sicherheit bringt außerdem eine IEC 62304-konforme Entwicklung. Auf Wunsch bereiten wir die Softwareproduktentwicklung inklusive eines umfangreichen Supports beim Risikomanagement für die Zulassung fertig auf.

Unsere Leistungen im Bereich Medical Software

  • Kompetenz

    Entwicklung in modernen Technologien (C# | .NET etc.)

  • QMS & Normen

    DIN EN ISO 13485 | QMS – Anforderungen für regulatorische Zwecke

    DIN EN 62304 | Medizingeräte-Software – Software-Lebenszyklus-Prozesse

    EN 62366 | Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte

    DIN EN ISO 14971 | Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte

  • Beispiele

    + Bedienoberfläche und Middleware für ein mobiles Beatmungssystem | C++, C

    + Human Machine Interface für die medizinische Wägetechnik | C++, C#, Windows CE, MS SQL