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Innovative HMIs im regulierten Umfeld

Software Engineering & User Interface Design
zertifiziert und normkonform in der Medizintechnik

Entwicklung medizinischer Software

Qualität & Sicherheit

macio steht für hohe Qualität und Prozesstreue. Dies qualifiziert uns für die Entwicklung medizinischer Software – für alle Risikoklassifizierungen. Unser QMS ist nach ISO/IEC 13485 zertifiziert und wir beherrschen eine ISO/IEC 62304-konforme Entwicklung.

Technologien & Leistungen

Sicherheit vom Konzept bis zur Zulassung

Wir bereiten Ihre Software inklusive eines umfangreichen Supports beim Risikomanagement für die Zulassung fertig auf.

Software Engineering Prozess

Wir setzen insbesondere im medizinischen Bereich auf das frühe Einbinden von Designmethoden und auf die Einhaltung der sicherheitsrelevanten DIN EN 62366. Die Erfüllung der Norm wird dabei in den Designprozess integriert, ohne ihn einzuschränken.

Usability Engineering

Im medizinischen Bereich ist uns das frühe Einbinden von Designmethoden und die Einhaltung der sicherheitsrelevanten DIN EN 62366 besonders wichtig. Die Erfüllung der Norm wird dabei in den Designprozess integriert, ohne ihn einzuschränken. Unser Vorteil: Wir kennen sowohl die Werkzeuge und Methoden eines Designers als auch die relevanten Normen und Prozesse. Profitieren Sie von dieser einzigartigen Kombination!

Beratungsleistung

Unsere QM-, Design- und Softwareexperten stehen Ihnen in Ihrem Projekt mit ihrem Fachwissen zur Seite. Gemeinsam bringen wir Ihre Software-Produkte sicher über die Ziellinie.

Kreativ arbeiten, Ideen beflügeln

Wir bieten Ihnen alle benötigten Ressourcen, egal ob räumliche Gegebenheiten, um „outside the box“ zu denken, methodische Unterstützung oder persönliche Beratung. Whiteboards, flexibles Mobiliar, Papier, Formen und Farben zum Prototyping sowie digitale und analoge Präsentationsflächen gehören bei uns zur Grundausstattung.

 

Schnelle Lösungen dank Design Thinking

Design Thinking ist ein besonderes Mindset und ermöglicht, Lösungen und Ideen früh erfahrbar zu machen, sie testen und evaluieren zu können, Feedback einzuholen und praxisnahe Ergebnisse im multidisziplinären Team zu schaffen. Mit unserer Expertise im Bereich Kreativprozesse und -methoden decken wir gemeinsam mit Ihnen verborgene Potenziale auf, schaffen ein Umfeld für ungewöhnliche Ideen und entwickeln diese zu real umsetzbaren Innovationen. Alle macio-Designer kommen aus dem aktiven Projektgeschäft und kennen sich bestens mit Kundenwünschen sowie -ansprüchen und deren nachfolgender Umsetzung aus.

Sicherheit,
Nutzerführung,
einfache Bedienung

Sie vermissen unsere Referenzprojekte? Gesundheit ist Vertrauenssache! Wir bitten um Verständnis, dass wir unsere Kunden hier nicht nennen.

Siegel & Normen

ISO 9001:2015

Unsere Unternehmensprozesse und Unternehmensabläufe sind ISO/IEC 9001 zertifiziert und unterliegen laufend Kontrollen und stetigen Verbesserungen.

ISO 13485:2016

Der Weg garantiert ein gutes Ergebnis: Unser QMS ist nach der harmonisierten Norm ISO/IEC 13485 im medizinischen Bereich zertifiziert.

DIN EN 62366

Im Rahmen unseres Usability Engineering Prozesses beschreiben wir den Nutzungskontext des Produktes, spezifizieren und validieren die Gebrauchstauglichkeit.

DIN EN 62304

Bei der Entwicklung von Medizinprodukte-Software unterstützen wir mit praktischer Erfahrung bei allen vorgeschriebenen Prozessen: Vom Softwareentwicklungsprozess bis zum Problemlösungsprozess.

Eric Thomas angelehnt

Eric Thomas

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Telefonnummer: +49 (0)40 2286082-11

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